Conform publicatiei din Healio.com (18 decembrie 2017), terapia experimentala cu celule stem alogene pentru fistulele perianale complexe in boala Crohn, CX601, a primit o opinie pozitiva privind aprobarea de punere pe piata a Comitetului de Medicamente de Uz Uman (CHMP), al Agentiei Europene de Medicamente (EMA) si a Comitetului de Terapii Avansate (CAT).

Decizia se bazeaza pe studiul de faza 3 ADMIRE-CD, studiu dublu orb, efectuat in Spitalul Clinic din Barcelona pe 212 pacienti cu boala inactiva sau moderat activa, luminala si fistule perianale complexe, refractare la tratament. Pacientii inrolati au primit o singura administrare locala cu CX601 sau cu placebo. In saptamana 24 de la administrare o proportie semnificativa din pacientii care au primit CX601 se aflau in remisiune clinica si radiologica (51.5%) fata de cei la care s-a administrat placebo (35.6%). Beneficiile administrarii de CX601 mentinandu-se si la 52 saptamani (56.3% CX601 fata de 38.6% placebo).

Comisia Europeana va lua in considerare avizul pozitiv iar decizia sa este asteptata in cateva luni. Autorizatia de punere pe piata ar permite comercializarea CX601 in toate cele 28 de state membre ale UE.